EndoScan-V™
El Endoscan-V™ es un software utilizado para la cuantificación y el análisis de endotoxina bacteriana y que se encuentra verificado y validado para cumplir la elaboración de cálculos y con la generación de informes de resultados para la liberación de lotes de producción, todo acorde a la regulación de la FDA. Para protección adicional, el software genera archivos de datos seguros y registros de auditoría (audit trails) en todas las acciones o proceso de corrimiento de muestras. Es un software totalmente compatible con la normatividad CFR 21 Parte 11 para registros electrónicos que permite a los usuarios cumplir con las pautas de integridad de información en sitio. (Charles River Laboratories, 2018)
Características del software:
- Validado en Windows 7 y 10.
- Funciones de clic y arrastre para una configuración de plantillas rápida y fácil.
- Archivado automático para los registros de auditoría (Audit trails).
- Código de barras y funciones de exportación automática para la exportación de datos a Excel o LIMS.
- Cumple con los estándares actuales de guía de integridad de datos globales y eleva la posición de cumplimiento.
- Mayor seguridad e integridad de los datos con perfiles de gestión de usuarios.
- Selección de base de datos definida por el usuario de parámetros de prueba validados.
- Capacidad para generar archivos de datos seguros y registros de auditoría (Audit trails) en todas las acciones que involucran datos de prueba.
- Compatible con instrumentos Endosafe® y una variedad de microplacas y lectores (Biotek Elx808, Tecan Sunrise y lectores de tubos ATi).
- Se integra en Charles River Cortex ™, nuestra plataforma de software de endotoxinas que abarca todo para la gestión de datos e instrumentos, análisis de investigación y monitoreo de procesos.
- Calcula automáticamente la cantidad de endotoxina recuperada en el PPC y la compara con la cantidad conocida de endotoxina en el pozo para proporcionar al usuario un porcentaje de recuperación preciso.
Descripción | Catálogo |
EndoScan-V™ Software para determinación de endotoxina | M1250 |
Electronic Signature | M1300 |